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Zertifizierung von Medizinprodukten

DEKRA Certification ist Benannte Stelle und Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte

Der Markt für Medizinprodukte ist geprägt von einem scharfen internationalen Wettbewerb, zahlreichen Vorschriften und beständigem Wandel. Übernahmen führen zu Verschiebungen der Wettbewerbsverhältnisse, Innovationskraft und Schnelligkeit sind entscheidend für den Markterfolg. Ebenso wichtig ist es in diesen wechselhaften Zeiten, sich auf seine Stärken zu konzentrieren und zu spezialisieren.

Als Benannte Stelle mit der Kennnummer 0124 begleiten wir Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG, Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 für Unternehmen, die Medizinprodukte in den Verkehr bringen. Außerdem zertifizieren wir als akkreditierte Zertifizierungsstelle Qualitätsmanagementsysteme gemäß EN ISO 13485 in Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, vertreiben oder Teil der Lieferkette sind.

Mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem mit internationaler Anerkennung sichern Sie sich die Zulassung für den Europäischen Markt. Sollten Sie Ihre Produkte weltweit auf den Markt bringen wollen, können wir innerhalb der DEKRA Certification Gruppe Ihren Bedarf an Prüfungen und Auditierungen länderübergreifend abdecken, zum Beispiel für die USA, Kanada, Brasilien, Japan, Taiwan, Israel und Australien.

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Wir suchen Sie als Spezialist/in für Medizinprodukte!

Sie beschäftigen sich seit längerem mit der Entwicklung, Produktion, Prüfung oder Anwendung von Medizinprodukten und sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Sie möchten zu sicheren Medizinprodukten beitragen und haben ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaft? Bewerben Sie sich!

Wir bieten Ihnen als Benannte Stelle für Medizinprodukte abwechslungsreiche Aufgaben im Rahmen von Bewertungen von Medizinprodukten und In-Vitro Diagnostika gemäß den Europäischen Verordnungen. Wir bilden Sie auf Grundlage Ihrer soliden Produktkenntnisse weiter zur Begutachtung des Qualitätsmanagementsystems sowie zur Überprüfung der Sicherheit und Leistung der Produkte.

Wir haben Ihr Interesse geweckt? Hier gehts zu den Stellenanzeigen.

Kontakt

DEKRA Team Medizinprodukte

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+49 711 7861-3771
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